Fda

Kazalo:

Anonim

Morda ste opazili, da ima skoraj vsak dodatek na svoji steklenici neko različico istega sporočila, ki navaja, da zdravstvenih trditev o izdelku ni odobrila Uprava za hrano in zdravila (FDA). Morda se sprašujete: "Ali so res kakšni vitamini, odobreni s FDA?

Odobritev in urejanje prehranskih dopolnil je težavna tema. Zasluge: Hoxton / Sam Edwards / Hoxton / GettyImages

Odobritev in urejanje prehranskih dopolnil je težavna tema. Ne, agenciji FDA ni treba odobriti dodatkov, preden pridejo na trg. To pa ne pomeni, da je svet vitaminov in dodatkov brezplačen za vse. Kljub temu ste pametni sprejeti previdnost, ko gre za izbiro pravega dodatka za vas.

Kako se urejajo dodatki

Po mnenju Ameriške akademije družinskih zdravnikov naj bi prehranska dopolnila delovala točno tako, kot kaže njihovo ime: prehrano dopolnjujejo s pomanjkanjem. Večina ljudi lahko zadostno pridobi vse hranilne snovi, ki jih potrebujejo zaradi uživanja raznolike hrane.

Toda dodatki ne morejo namesto zdrave prehrane in niso namenjeni zdravljenju bolezni ali zmanjšanju tveganja za zdravstvene težave, kot so rak ali srčne bolezni. Niso zdravila in niso pod istim nadzorom, kot ga ima medicina.

To je eden od razlogov, da bi bili "vitamini, odobreni s FDA", malce napačno. Čeprav je treba zdravila FDA pregledati in odobriti zdravila na recept, preden jih lahko prodajo, prehranska dopolnila ne.

FDA ne določa, ali so vitamini in drugi dodatki dejansko učinkoviti; kot poudarja FDA, je od proizvajalcev, da se prepričajo, ali so njihovi izdelki varni, in ali so trditve, ki jih natisnejo na njihovih etiketah, točne.

Zato bodo na etiketah dopolnil poleg zdravstvenih trditev zapisane: "Ta izjava ni ocenila Uprave za hrano in zdravila. Ta izdelek ni namenjen diagnosticiranju, zdravljenju ali preprečevanju kakršne koli bolezni."

Ustavitev nevarnih dodatkov

Še vedno obstajajo določeni predpisi. Nacionalni inštitut za zdravje pojasnjuje, da mora proizvajalec imeti dokazilo o varnosti svojega izdelka in da v svojih zdravstvenih trditvah ne zavaja. Še pomembneje pa je, da bo FDA ukrepala proti prehranskim dopolnilom, ki niso varna.

Poseben primer tega je bil decembra 2017, ko je Urad za kriminalistične preiskave Uprave za hrano in zdravila objavil sporazum, ki ga je ministrstvo za pravosodje doseglo z GNC, največjim trgovcem s prehranskimi dopolnili. V tej specifični situaciji je GNC izdelek prodal brez testiranja ali certificiranja, da bi potrdil, da so sestavine v izdelku zakonite.

GNC se je strinjal, da bo reformiral svojo prakso in si prizadeval za izboljšanje kakovosti in čistosti svojih izdelkov. Ta sporazum je bil sestavljen zato, da prodajalcu naloži odgovornost za prodajo dodatkov, ki jih je podjetje proizvedlo v obtožnici. Poleg sporazuma je moral GNC ameriški vladi plačati 2, 25 milijona dolarjev.

Kaj so dodatki, odobreni s strani FDA?

Če vas vse to nekoliko previdno spremlja, ne skrbite. Uprava za hrano in zdravila dejansko izbiro uporabe dodatkov imenuje "pametna odločitev, ki prinaša koristi za zdravje", vendar priznava, da bi lahko bili dodatki nepotrebni ali škodljivi v določenih situacijah in da bi se morali ljudje izobraževati, preden sprejmejo dodatek.

Na primer, dodatki lahko telesu zagotovijo presežne količine določenih hranil, če človek že uživa dovolj s svojo prehrano, kar je v nekaterih okoliščinah lahko nevarno. Odvečno železo lahko človeka nagaji ali celo poškoduje jetra.

Poleg tega lahko nekateri vitamini motijo ​​zdravljenje. Na primer, ne smete jemati vitamina E, ko ste redčili kri, ker lahko to preveč razredči kri in povzroči notranje krvavitve. Če je vitamin antioksidant, na primer v primeru vitamina C in vitamina E, lahko to ovira zdravljenje s kemoterapijo.

Tudi če FDA ne pregleda ali ne odobri dodatkov, je po podatkih Nacionalnega inštituta za zdravje vzpostavila določene proizvodne prakse. Te dobre proizvodne prakse so bile ustanovljene zato, da proizvajalec ne naredi česa neodgovornega ali nevarnega, kot je napačna sestavina, nepravilno označi izdelek ali omogoči kontaminacijo izdelka.

Vendar je odvisno od tega, ali proizvajalec uveljavlja te prakse. FDA bo redno izvajal inšpekcijske preglede objektov, da bi uveljavil dobre proizvodne prakse, vendar je to pogosto odvisno od javnih poročil, ki utegnejo utemeljevati potrebo po preiskavi.

Poleg FDA so še druge neodvisne organizacije, ki bodo odobrile dodatke, čeprav uradnih dopolnil, ki jih je odobrila FDA, ni bilo. Tako kot FDA tudi te organizacije ne zagotavljajo, da so proizvodi varni ali učinkoviti - le da imajo sestavine, za katere pravijo, da jih vsebujejo, in ne vsebujejo onesnaževal.

Primeri teh organizacij so ameriška farmakopeja, ConsumerLab.com in NSF International. Harvard Health pravzaprav poudarja pomembnost izbire prehranskega dopolnila, ki ga je odobrila ena od teh treh organizacij.

Namesto odobritve FDA boste morda nagnjeni k skoku po internetu in preberite nekaj multivitaminskih pregledov, ki so jih napisali ljudje, ki so izdelek uporabljali. To bi bilo nespametno, saj bi lahko bili vsi multivitaminski pregledi, ki jih je napisal neizkušen potrošnik, pretirani, napačno ali v celoti sestavljeni.

Multivitaminski pregledi zvenijo, kot da bi bili zanesljivi, vendar ste najvarnejši po zdravniških navodilih osebe, ki najbolje pozna vašo situacijo - zdravnika.

Ker dodatki, odobreni s strani FDA, ne obstajajo, ampak najbolj koristijo ljudem s posebnimi prehranskimi potrebami ali ljudem, ki imajo določena zdravstvena stanja, vam lahko zdravnik pomaga ugotoviti, katera dopolnila so najboljša za vas, koliko morate zaužiti (morda ali bo to vplivalo na kakršno koli zdravstveno zdravljenje, ki ga že prejemate, ali na kaj drugega, kar je značilno za vašo situacijo.

Tako pridobite soglasje nekoga, ki najbolje razume vaše telo in vaše posebne potrebe.

Fda